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CASE67

サリドマイド薬害｜「安全な薬」はなぜ世界的被害を生んだのか

1950年代に「安全な鎮静薬」として広がったサリドマイドが、胎児への重大な影響をもたらし、警告・回収・訴訟・規制改革を経て、厳格な安全管理の下で再び医薬品として使われるまでを追う。

全8回 総読了時間 約155分
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SYSTEM FILES｜社会・組織ヨーロッパ1950年代

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  1. 01 サリドマイド薬害とは何だったのか――「安全な薬」が世界的被害を生むまで1950年代の販売拡大、1961年の警告、各国の回収と規制改革、そして現在の安全管理まで、サリドマイド薬害の全体像を追う。 20分
  2. 02 サリドマイド薬害｜なぜサリドマイドは「安全」と信じられたのか――1950年代の開発・販売と規制の空白「安全な鎮静薬」という評価はどこから生まれたのか。1950年代の試験、販売、医師向け宣伝、当時の薬事制度をたどる。 21分
  3. 03 サリドマイド薬害｜先天異常との関係はどう突き止められたのか――1961年、レンツとマクブライドの警告1961年、医師たちは何を見つけ、どう薬との関係を疑ったのか。レンツとマクブライドの警告から回収までを追う。 18分
  4. 04 サリドマイド薬害｜なぜ胎児に重い障害を起こしたのか――感受性時期と現在の作用機序理解曝露の時期で影響が大きく変わるのはなぜか。胎児発生の感受性時期と、セレブロンを含む現在の作用機序研究を整理する。 21分
  5. 05 サリドマイド薬害｜なぜ米国では正式承認されなかったのか――フランシス・ケルシーと1962年薬事改革FDA審査官フランシス・ケルシーは何を問題視したのか。承認阻止と1962年ケファウバー・ハリス修正法の関係を検証する。 20分
  6. 06 サリドマイド薬害｜日本ではなぜ被害が拡大したのか――レンツ警告から販売停止・回収、1974年和解まで1958年の発売から1961年の警告、1962年の出荷停止・回収、1974年の和解まで。日本で何が起きたのかを公式資料から追う。 17分
  7. 07 サリドマイド薬害｜なぜサリドマイドは再び医薬品になったのか――治療効果と2008年日本再承認販売中止から数十年後、サリドマイドはなぜ多発性骨髄腫の治療薬として戻ったのか。再承認と安全管理の条件を検証する。 20分
  8. 08 サリドマイド薬害｜現在はどう再発を防いでいるのか――TERMSと2026年の安全管理改訂患者・医療機関・企業・行政を結ぶTERMSは何を管理しているのか。2026年9月4日の改訂通知まで、再発防止の現在地を追う。 18分

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